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强生CD38单抗雷妥尤单抗注射液(皮下注射)国内获批药智网
救命药抗CD33单抗哪里有卖啊？
强生CD国内批准的单抗雷妥尤单抗注射液(皮下注射)
来源：药智网/森林
根据国家美国食品药品监督管理局（NMPA）最新公示，杨森CD中国已批准上市单抗雷妥尤单抗注射液(皮下注射)，适应症为:治疗原发性轻链淀粉样变患者。
杨森的达雷妥尤单抗是中国第一个获批的靶向作用CD38全人源单克隆抗体。此前，静脉注射剂型已在中国获批，用于治疗复发性和难治性多发性骨髓瘤成年患者。患者过去接受过蛋白酶抑制剂和免疫调节剂的治疗，并在最后一次治疗中取得了疾病进展。今年4月，达雷妥尤单抗注射液被批准与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗多发性骨髓瘤成年患者，他们至少接受过一线治疗。
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2020年11月，杨森公司在中国提交了达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)上市申请。申请随后被提交。CDE以急需临床药物短缺、重大传染病防治创新药物和改良新药为由，计划用于治疗原发性轻链淀粉样变患者。
根据一个名字ANDROMEDA本研究对达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松进行了评估（VCd方案)，单独使用VCd该方案的疗效和安全性。结果表明，接受达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)联合治疗的患者血液学完全缓解率（hemCR）是单独接受VCd方案治疗患者的三倍以上(42% vs 13%）。
三期多发性骨髓瘤能活多久？
多发性骨髓瘤三期能活多久没有统一的数据，因为患者的生存期不仅与分期有关，还与年龄、疾病生物学特征、治疗方案和治疗效果密切相关。
国际分期系统（ISS）它是目前应用最广泛的多发性骨髓瘤分期系统，最近有学者在做ISS在此基础上，整合进化反映多发性骨髓瘤细胞生物学特征(异常细胞遗传学和LDH水平)，建立了修订后的国际分期制度（R-ISS）。在这个分期系统中，（Ⅲ患者中位生存期约为2年半。
分期付款只是影响多发性骨髓瘤预后的重要因素之一，治疗方案等其他因素也对患者预后有影响。近年来，随着新药(如硼替佐米、伊沙佐米和来那度胺、CD随着自体造血干细胞移植的广泛应用和进展，多发性骨髓瘤的预后得到了很大改善，生存期明显延长。
特别提醒:我们不知道病人能活多久，但我们可以通过疾病的中位生存期大致推断病人的生存期。中位生存期是指同一疾病患者的生存期按时间排列，位于总数中位(如99名患者中的第50名)。
本内容由首都医科大学宣武医院 血液科 副主任医师 惠吴函审核
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